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收陰機沒有想像中安全?最新FDA發現的收陰機副作用!




不少香港的醫學美容中心都宣傳收陰機,聲稱可以改善女性因為年紀及生產等原因,導致的陰道鬆弛問題。雖然傳統的收陰機,需要將激光或RF的能量裝置,直接插入體內,但不少客人以為收陰機是百分百安全的療程。近年美國FDA發現,收陰機並沒有想像中的安全,無論是家用機還是醫生使用的機器,收陰機有一定創傷與及副作用風險。收陰機近年更成為美國政府監管當局的調查焦點。收陰機的副作用問題,終於被業界和監管機構正視。
FDA對於收陰機副作用的警告

美國FDA對收陰機的嚴厲警告,揭示了收陰機副作用的問題。

由於之前,好多公司都大力推動收陰機。無論是醫學美容中心進行的收陰機,或者醫生診所提供的收陰機,甚至屬於家用的收陰機,原來都沒有想像中的安全。

FDA指出,能量裝置直接插入女性私密部位的療程,其實有一定的風險副作用。

根據美國FDA發現,有機會造成以下的問題:

陰道灼傷

疤痕

性交時的疼痛

反復發作/慢性疼痛


香港見到的收陰機,主要係要分為兩類:

第一類,家用收陰機
,可以在家中進行的便攜式收陰機。操作者不需要任何學歷或專業經驗,就可以進行!

第二類,醫學美容中心專用的大型收陰機
,主要由醫生,或者通過訓練的治療師進行。一般為客人進行療程之前,醫生或治療師都曾經受生產商的訓練。

以上兩種的收陰機,在市場推廣方面都聲稱獲得美國FDA方面的認可。為什麼現在會竟然被有關當局警告?

原來,市場上很多收陰機的生產商,在申請FDA的時候,所提交的機器用途,和現在在市場上出售的聲稱用途,並不相同!

例如,有收陰機生產商向FDA指出,使用的能量和激光,主要用作去除有害癌細胞、破壞有害組織的用途。但當獲得美國FDA認可之後,在市場上的廣告聲稱用途卻不同,廣告説機器的用途是用來做到陰道回春收緊、陰道緊致(vaginal rejuvenation)。

由於收陰機生產商普遍都不會特別將FDA報告公開給消費者,即使部份報告可以通過互聯網搜尋,一般消費者都不會仔細閱讀。美國的情況尚且如此,香港由於中英文語言不同,對某些人來說可能有障礙,對收陰機不求甚解的情況更為普遍和嚴重。如果文件本身係極為艱深的學術英文,更加不會獲得一般香港人的興趣。

有鑒於這個濫用FDA宣傳的情況越來越普遍,亦都對市場使用者構成一大風險。最後FDA終於向市場上的幾個收陰機生產商發出關注信件,要求解釋為什麼會出現以上的情況。

FDA對於收陰機生產商發出的信件措辭都算嚴厲,甚至直接指出,這些收陰機器有機會對使用者產生風險。到目前為止,美國FDA並沒有批准任何機器作出所謂的「陰道回春」(vaginal rejuvenation)療程作用。市場上如果有任何聲稱提供陰道回春服務的收陰機,其實並沒有真正獲得美國批准!可以話生產商和廣告商自己自說自話。

FDA甚至鼓勵曾經參加未經許可收陰機,因而受傷的市民,直接向有關當局的MedWatch監察計劃舉報!亦勸喻不少有提供醫學美容服務、女性生理健康的診所醫生,不要胡亂提供有關的服務。也向儀器生產商發出強烈勸喻,不要再宣稱可以做到「陰道回春」的作用,否則將會面對執法行動。

對於醫學美容市場上的收陰機安全問題,FDA似乎已經有相當明確的取態。對於有可能出現的副作用問題,亦作出了明確的講解。香港有興趣參加收陰類型療程的人建議首先多咗比較,和閱讀多一點有關市場上不同收陰療程的安全資料。


醫學美容市場上面,有沒有其他高安全性的修護選擇?

這幾年醫學美容市場上,出現了另有一種的女性保健機器,俗稱叫做「幸福椅」,最主要的功效,就係利用電磁波的技術,收緊盆底肌肉,令到已經鬆弛、下垂、失去彈性的女性盆底肌肉,可以重新獲得活力彈性。一部份參加過有關療程的客人,都認為療程有助收緊陰道。「幸福椅」和舊式「收陰機」不同,是不需要插入任何裝置進入體內,療程是隔空地進行。

幸福椅在技術方面屬於比較新穎,而且在初步的研究成果及安全方面亦正面。